前沿拓展：種植牙osstem
來源：思宇醫(yī)械觀察
常有人說“微笑如冬日的暖陽，仿佛帶走了寒冷。”但如果你笑起來缺了顆牙或是一口黃牙，可能就變成冬日里的暴風雪了……據(jù)新的全國口腔流行病學調查結果顯示，我國達到牙齒健康標準的人不足1%，口腔疾病的整體發(fā)病率超90%！而近期的一項調查也顯示，缺牙人群不再是單一的老年人，35-44歲的中青年人缺牙率高達36.4%！65-74歲老年人有將近90%的人缺牙，全口無牙比例占4.5%。在中年缺牙人群中城市種植牙滲透率為20%，而農村中年群體的滲透率僅5%，老年人的滲透率更少，只有0.1%！
缺牙不僅會影響顏值，如果沒有及時醫(yī)治，還會誘發(fā)牙周病、齲齒，導致生活質量直線下降。根據(jù)世界植牙滲透率觀察，人均收入越高的植牙滲透率就越高。我國一線城市人均收入水平高，植牙滲透率在逐年提高，隨著二三線城市人均收入的提升，相信植牙也會進一步加快發(fā)展。目前我國進口種植體占有率達90%，進口器材及原料價格高昂使得市場開發(fā)受阻，國產替代空間巨大。預計未來幾年內，種植牙市場仍將保持 30%以上的較快增速。保守估計，植牙的潛在存量市場需求達到 4000 億元。
一、種植牙的歷史
近現(xiàn)代以來，當人們的牙齒脫落時，往往嘗試采用人工材料制成多種形狀的種植體，通過植入骨內或骨外來修復缺牙或為牙修復體提供支持。但這些種植體因不能滿足復雜的口腔環(huán)境要求，出現(xiàn)了大量的脫落失敗。1969年，Brnnemark教授經過十多年的研究與改進后，成功開發(fā)了一種“骨結合式人工種植牙”的方法，這是人工種植歷史上一個重要的創(chuàng)新。20世紀70年代，瑞士波恩大學的牙科系以及在瑞士瓦爾登保的施特勞曼研究所所創(chuàng)立了ITI種植系統(tǒng)，成為非埋植型兩段式種植體系統(tǒng)的代表。1982年，在多倫多會議上，Branemark教授報道了關于骨結合長達15年的大量研究工作，被公認為口腔醫(yī)學的突破性進展。它奠定了口腔醫(yī)學一個新的分支學科--口腔種植學的基礎。在隨后的幾十年里，口腔種植學迅速發(fā)展并成熟，種植牙作為一種新型修復方式，可以發(fā)揮和天然牙相同的功能，并且具有十分美觀的果，已經成為口腔醫(yī)學界和缺牙患者的。
二、種植牙的優(yōu)勢
如今人們對于缺牙的修復可以使用3種方法：
1、活動義齒，即日常生活中指的安裝假牙。義齒的固定是通過剩余牙齒上的卡環(huán)及支托來起作用，此時口腔內其余的牙齒和牙床就分擔了咀嚼力。其優(yōu)勢是材料價格比較低，制作工序簡單，對牙體組織的磨除相對較少，不過也存在一定的缺點，安裝活動義齒的人口腔中會有的異物感，并且活動義齒的穩(wěn)定性也差，在咀嚼的過程中會出現(xiàn)晃動，并且活動義齒也有可能引起口腔疾病。
2、固定義齒，指的是烤瓷牙。其主要操作是通過磨平缺失牙兩邊的健康的牙，從而打造一個“橋墩”，這個結構可以有的將牙齒架住。使用這種固定方法，可以義齒長時間的穩(wěn)定在口腔內，并且具備強的咀嚼功能，口腔內無異物感。但是它的缺點是對天然牙齒會造成長期的磨損，對周圍較好的牙齒會產生影響。
3、種植牙，對正常牙齒的損傷比較小，可以發(fā)揮與天然牙相同的咀嚼功能，并且樣式美觀耐用，使用周期很長，是現(xiàn)在比較流行也是比較好的缺牙修復方式。種植牙系統(tǒng)主要有三部分構成：種植體、種植基臺和牙冠。其中種植體是整個種植過程中為核心的部件，通過“骨結合”的方式固定在牙頜骨上，充當人工牙根，再通過基臺與上部的牙冠連接，從而行使功能。種植牙具備三種植入方式：單顆植入、 橋接植入和 All on 4 全口無牙頜植入。如今，種植牙植入已經成為口腔醫(yī)學界和缺牙患者的。
三、種植牙的市場規(guī)模
種植體和假牙市場規(guī)模在2017年達到89.8 億美元，預計未來6年復合增速6.5%，2023年將達到130.1億美元。在我國，隨著人們消費水平能力的提高，加上口腔行業(yè)合格牙醫(yī)的數(shù)量快速增長以及口腔健康知識的普及，我國種植牙市場正經歷快速發(fā)展的階段。在2011年，我國年種植牙顆數(shù)僅為12萬顆左右，2013年增長至30萬顆，2016年已超過百萬顆，2017年接近200萬顆，2011-2017年復合增長率達到56%，是增長快的種植牙市場之一。
2011-2017年我國種植牙數(shù)量與年復合增長率
并且根據(jù)第四次全國口腔流行病學調查結果，在35~44歲的中青年人群中，缺牙率大約為36.4%，平均牙量為每人29顆，缺牙已修復比例82.8%；65歲~74歲老人當中，86%存在牙缺失，全口無牙的比例為4.5%，平均牙量22顆，缺牙已修復比例為63.2%。保守估計，城市中年缺牙群體的種植牙滲透率20%，農村中年群體的滲透率5%，老年人群的滲透率0.1%，那么按照我國新的人口數(shù)據(jù)，則種植牙市場的潛在存量需求數(shù)量約為4000萬顆，理論存量市場需求金額達到4000億元以上。
四、種植牙的發(fā)展趨勢
由于居民消費能力的增長、有種植牙經驗的合格牙醫(yī)數(shù)量增加以及學術推廣力度的提高，我國種植牙市場正處于快速發(fā)展期。2011年時我國年種植牙顆數(shù)僅為12萬顆左右，2013年增長至30萬顆，2016年已超過百萬顆，2017年接近200萬顆，2011-2017年復合增長率達到56%，是增長快的種植牙市場之一。隨著醫(yī)生培訓和患者教育的不斷加強，種植牙的滲透率未來將繼續(xù)提高。近年來中國市場已成為齒科企業(yè)重要的業(yè)績增量來源，相關國內外企業(yè)紛紛加強在國內的學術推廣力度，極大的提高了種植牙在普通患者中的普及程度。通過口腔醫(yī)師協(xié)會和齒科企業(yè)的合作培訓、海外醫(yī)生引進等手段，我國牙科醫(yī)生資源也逐漸豐富起來，帶動了我國種植牙市場的發(fā)展。
五、種植牙代表企業(yè)
種植牙手術的主要耗材分為種植系統(tǒng)和修復材料，種植系統(tǒng)包括種植體、種植基臺、牙冠，其中種植體是種植牙的核心部件，而修復材料一般包括口腔修復膜和骨粉，用于創(chuàng)口修復。根據(jù) Straumann 數(shù)據(jù)，2018 年種植牙領域上游市場規(guī) 模約45億美元，同比增長 21.6%，仍保持快速增長態(tài)勢。從競爭格局來看，種植系統(tǒng)領域，Straumann 以 25%的市占率位居榜首，其次是 Envista（旗下Nobel Biocare）的19%。主打中低端市場的韓國品牌 Osstem、Dentium 分別占據(jù) 7%、4%的市場份額，而國內華西的 CDIC 和萊頓的 BLB 被業(yè)界公認為達到了國際水平，在國內市場也占據(jù)了一定的份額；在修復材料領域，瑞士企業(yè)蓋氏一家獨大，獨享約70%的市場份額。國內企業(yè)中正海生物表現(xiàn)強勁，占據(jù)了國內市場份額的10％。具體代表企業(yè)如下：
國外
1、Straumann
瑞士的Straumann是種植牙。1954 年，Straumann Research Institute 在瑞士瓦爾登堡成立。1960 年，開發(fā)了內固定式種植體。1974年，引入一段式種植體。1999 年引入 Straumann? Synocta? 修復系統(tǒng)，2005 年引入SLActive? 種植體表面，2017年Straumann集團成立，主要研究、開發(fā)、制造和供應口腔種植體、儀器設備、CADCAM 修復體、生物材料以及用于牙齒替代和修復的數(shù)字化解決方案，或預防牙缺失。在種植體材料領域，其主打兩款產品：1、Straumann? 軟組織水平種植體系列，該種植體系列專為一期手術而設計，可簡化操作并降低調節(jié)的復雜性，不只可以實現(xiàn)骨維護，還保護了種植體周圍的健康。該系列擁有 40 余年的創(chuàng)新和出色的臨床表現(xiàn)，是當今市場上有記錄的佳種植體系統(tǒng)之一；2、Straumann? 骨水平種植體系列為實現(xiàn)自然的外觀和感覺而打造，提供高度的靈活性，并針對每種適應癥推出平衡的修復產品組合。它在日常醫(yī)務中呈現(xiàn)卓越的臨床性能、非凡的美學果以及高水平的患者滿意度。此外，其種植體技術 Roxolid? 和 SLActive? 可減少創(chuàng)傷，并在大程度上提高可預測性和調節(jié)。Straumann 種植體的和97-，到目前為止，共使用了 2000 多萬件士卓曼品牌種植體。
2、Envista
美國的Envista成立于2018年，于2019年6月從大的儀器公司丹納赫分拆而來，其下轄的運營公司包括Nobel Biocare Systems，Ormco和KaVo Kerr。其中Nobel Biocare公司在口腔種植領域擁有超過60年的歷史，作為口腔種植領域的先行者，推出了許多先進的解決方案并樹立了行業(yè)標準。公司主推的Nobelpharma系統(tǒng)即諾貝爾種植系統(tǒng)，是典型的埋植型兩段式種植系統(tǒng)，即手術將植入體埋入頜骨后縫合黏膜切口，使植入體在封閉環(huán)境中完成骨整合(上頜平均為6個月，下頜平均為3個月)后，再施行第二次手術，顯露種植體，安裝基臺。第二次手術1-2周后即可印模開始修復體制做程序。Branemark種植系統(tǒng)在長期觀察成功方面具有無可爭議的領先地位，是經典的成功的種植系統(tǒng)。
3、Osstem
韓國的Osstem（奧齒泰）是第五大植體生產商，是亞洲種植體。奧齒泰在美國及韓國皆有設廠，每年產能超過400萬組植體，占有韓國60%以上植牙市場。公司自1997年成立以來一直保持良好的業(yè)績成長，成為了植體市場的開拓者和，公司產品廣泛運用50多個/地區(qū)，包括亞洲、美國、中東、以至非洲，及植體工業(yè)的發(fā)源地歐洲。韓國奧齒泰是由韓國奧齒泰公司精心研發(fā)的OSSTEM種植系統(tǒng)，該系統(tǒng)已獲得FDA、CE認證， 并于2006年11月獲得SFDA三類認證，是目前國際上的種植技術，被譽為適合亞洲人的種植體。 韓國奧齒泰系統(tǒng)達到90%以上，存留率達到95%以上。
4、Dentium
韓國的Dentium公司成立于2000年，原公司名稱為Biostech，總部在韓國，主要從事牙科種植體的研發(fā)和生產，是韓國為數(shù)不多成功生產S.L.A.(大顆粒噴砂及酸蝕)表面處理的種植體生產企業(yè)。其種植牙系統(tǒng)可以達到98%。客戶遍及70個和地區(qū)。其主營業(yè)務總要有種植體產品、手術工具、骨再生產品。其是韓國成功研制S.L.A.(大顆粒噴砂及酸蝕)表面處理的種植體生產企業(yè)，其種植體有4個類型：SuperLine系列；SimpleLineII系列；Impanltium II；SuperLine短種植體系列。
國內
1、華西醫(yī)科大學衛(wèi)生部口腔種植科技中心
華西醫(yī)科大學衛(wèi)生部口腔種植科技中心一九九一年十月七日經衛(wèi)生部批準成立，是我國人工種植牙領域集科學研究、產品開發(fā)與成果轉化、醫(yī)療技術應用與推廣、人才教育與培訓等多功能為一體的生物醫(yī)學工程高新技術企業(yè)。經過二十年的不懈努力與探索，創(chuàng)新設計并成功研發(fā)了一套完全擁有自主知識產權的口腔醫(yī)用植入性裝置和臨床實用技術——CDIC牙種植系統(tǒng)及其應用技術。建院以來已經為國內外近三萬名缺失牙患者實施了人工種植牙修復技術，十年超過95％，達到國際先進水平。在15年的臨床應用研究顯示，CDIC牙種植體系統(tǒng)及其應用技術適合于各種類型的牙列缺損或缺失病例的種植修復.CDIC牙種植體以“骨性結合理論”為基礎，采用純鈦材料，設計成為錐形和圓柱形，骨結合表面粗化處理，既滿足生物相容性要求，也符合生物力學原則。CDIC錐柱狀螺紋種植體具有直徑大、自攻螺紋等特點，可承受較大的咀嚼力和良好穩(wěn)固性；表面粗化與抗旋軸溝的結合，增強了防自旋能力；單件式可調磨基樁錐螺紋種植體在上頜前牙缺失種植修復更顯現(xiàn)出微創(chuàng)、簡便、美觀的優(yōu)點。
2、北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司
1993年北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司成立于北京市中關村科技園，是一家專業(yè)從事口腔科醫(yī)療耗材、設備及器具的公司,也是國內早專業(yè)從事口腔種植產品集研、產、銷及技術推廣為一體的高科技公司。隨著時代的進步，公司于2010年加入納通醫(yī)療集團，開始強強合作。在納通強大的研發(fā)平臺上，進一步完善了國產種植體的品質提升，在公司積極的政策下，在2014年與意大利B&B公司達成合作，成為其種植產品線中國總代理，至此完成了高中端種植產品線的布局。2012年9月，萊頓APOLLO種植體上市，APOLLO種植系統(tǒng)能夠性的恢復或重建牙列缺損,以及缺失部分的形態(tài)和功能,種植體表面具有促進牙槽骨骨愈合涂層,骨結合更牢固,被譽為"人類的第三副牙齒”。其代理的B&B種植系統(tǒng)采用了CONEXA的連接方式，由兩部分組成：內六角連接和莫氏錐度連接。內六角連接提供了抗旋，并增加了基臺就位的精度。莫氏錐度連接提供了強大的機械結合，建立了精密的冷焊接，消除了基臺的微動和中央螺絲斷裂的危險。平臺轉換的應用，減少了骨吸收，有利于長期的美學果，并可以提供一個良好的細菌密封果。頸部的微螺紋可以預防皮質骨的吸收，分散了周圍骨的負荷，減少了垂直應力，促進軟組織的愈合。
3、正海生物
正海生物成立于2003年，是一家專業(yè)從事生物再生材料的研發(fā)、生產與銷售的企業(yè)。公司的產品，分為軟組織修復材料和硬組織修復材料，其中軟組織修復材料為公司的第一大主營業(yè)務，占比達到92%：軟組織修復材料，有口腔修復膜、生物膜和皮膚修復膜；硬組織修復材料，有骨修復材料等，如今在國內口腔修復材料市場，正海生物已經崛起，市場占比快速上升，且在產品質量上與進口已無顯著差距，市場份額在10％左右。
結語
雖然國內種植牙市場需求很大，但目前進口種植體產品在國內的占有率超過了90％，國內的種植牙廠家任重道遠。此外，在修復材料領域，耗材的進口替換也是一種趨勢。國內廠商需提升整體的科研能力和技術水平，爭取在種植牙領域逐步實現(xiàn)國產化替代。
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